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    市食品藥品監督管理局

    部門職責

    序號

    主要職責

    具體工作事項

    備注

    1

    組織實施食品安全監督管理的法律法規,負責監督管理食品生產、流通、消費環節的食品安全,監督實施食品安全管理規范,制定地方性食品安全檢查計劃、重大整頓治理方案并組織落實;組織實施食品安全信息統一公布制度,參與制定地方性食品安全風險監測計劃,根據食品安全風險監測計劃開展監測工作。

    組織開展涉及相關食品方面行政審批事項的受理、審批和發證工作


    監督實施生產環節、流通環節、餐飲服務環節的食品安全管理規范


    承擔生產環節、流通環節、餐飲服務環節的食品安全狀況調查和監測工作


    掌握分析生產加工環節、流通環節食品安全形勢和存在問題,提出完善制度機制和改進工作的建議,制訂工作計劃并組織實施


    掌握分析餐飲服務環節食品安全形勢和存在問題,提出完善制度機制和改進工作的建議;牽頭組織實施重大活動的食品安全保障工作,制訂工作計劃并組織實施


    依法開展保健食品生產經營的監督管理;監督實施保健食品生產經營質量管理規范;負責保健食品安全監測與評價工作,掌握分析安全形勢、存在問題,提出完善制度機制和改進工作的建議,制訂工作計劃并組織實施


    監督實施食品藥品安全信息統一公布制度


    承擔食品藥品安全統計工作,分析預測食品藥品安全總體狀況,參與制定、實施食品藥品安全風險監測方案


    2

    組織實施藥品、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規;監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度;監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范,負責藥品、醫療器械經營許可;負責藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測報告和監測的管理工作;組織實施執業藥師資格準入制度,負責執業藥師注冊工作;配合實施基本藥物制度;起草相關規范性文件,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的政策、規劃并監督實施。

    組織開展涉及相關藥品、醫療器械和化妝品方面行政審批事項的受理、審批和發證工作


    依法開展藥品生產質量監督管理工作,對放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品生產實施質量監督檢查


    依法開展藥品經營、使用的監督管理工作,監督實施藥品經營質量管理規范;對放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品經營實施監督檢查


    依法開展醫療器械生產、經營、使用的監督管理,監督實施醫療器械標準和醫療器械質量管理規范


    依法開展化妝品生產經營的監督管理;監督實施化妝品生產經營質量管理規范;負責化妝品安全監測與評價工作,掌握分析安全形勢、存在問題,提出完善制度機制和改進工作的建議,制訂工作計劃并組織實施


    負責藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測報告和監測的管理工作


    組織開展執業藥師的注冊工作


    配合實施基本藥物制度


    參與制定和組織實施全市生物醫藥、醫療器械等相關產業發展規劃;協調指導區域內生物醫藥、醫療器械等專題園區重大項目的引進、申報、核查等工作


    3

    組織實施食品、藥品、醫療器械和化妝品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為;監督實施問題產品召回和處置制度;組織開展藥品、醫療器械和保健食品廣告的監測。

    負責受理投訴舉報工作,組織協調重大食品藥品安全違法案件的查處


    監督并指導執法隊伍和各轄市區開展稽查執法工作


    擬訂并組織實施全市相關產品監督抽檢計劃


    監督實施問題產品召回和處置制度


    承擔藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測工作


    4

    負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況 。

    推動食品藥品安全應急體系建設,組織編制應急預案并開展演練


    承擔重大食品藥品安全突發事故應急處置和調查處理工作,指導協調地方食品藥品安全事件應急處置工作


    5

    組織實施食品藥品安全科技發展規劃,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

    參與制定相關技術規范和標準,組織實施食品藥品監督管理重大科技項目


    推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設


    6

    負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作,監督實施食品藥品重大信息直報制度,推進誠信體系建設。

    承擔相關科普宣傳、新聞和信息發布、輿情監測與處置等工作


    制定干部教育培訓年度計劃,組織開展干部綜合素質培訓


    推進誠信體系建設


    7

    指導轄市區食品藥品日常監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

    指導轄市區食品藥品日常監督管理工作


    指導并監督全系統依法行政工作


    推動完善行政執法與刑事司法銜接機制


    8

    承擔市食品安全委員會的日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制;推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,督促檢查轄市區人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。

    負責食品安全監管綜合協調


    承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作


    對有關部門和轄市區人民政府履行食品安全監督管理職責進行考核評價


    與相關部門的職責邊界

    序號

    管理事項

    相關部門

    職責分工

    相關依據

    案例

    1

    食品安全監管

    市農委

    負責食用農產品從種植養殖環節進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理;負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理;負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。

    市政府辦公室關于印發常州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(常政辦發〔2015〕33號)

    市衛生和計劃生育委員會根據市級食品安全風險監測分析結果,發現某類食品可能存在安全隱患,遂將相關信息通報市食品藥品監督管理局。市食品藥品監督管理局組織對全市該類食品生產經營企業進行檢查時,發現某食品企業存在以下違法行為,一是銷售的某食品已發霉變質,經檢測,細菌超標,屬銷售不合格食品。二是該食品包裝上所使用的商標為假冒商標。三是經查該食品包裝用的塑料袋無進貨驗證資料,經進一步核查確認生產該塑料袋的企業無生產許可證;四是該企業購進的豬肉原料經檢測含有禁用藥品,系養殖環節飼料違法添加禁用藥品所致。食品藥品監管部門依法對該企業銷售不合格的食品的行為進行處理,處以沒收違法所得、違法經營的食品、罰款等行政處罰。同時,將該企業銷售假冒商標的有關證據移交工商部門調查處理,將塑料袋生產企業無證生產食品包裝用塑料袋的問題移交相關質量技術監督部門處理,將發現的豬肉原料含有禁用藥品的問題移交相關農業委員會處理。由于情節嚴重,將該企業涉嫌刑事犯罪的證據材料移交公安機關處理。

    市衛計委

    會同市食藥監局組織制定、實施食品安全風險監測方案及相關信息資料收集等有關工作,并在必要時向上級有關部門提出食品安全風險評估的建議。對食品安全風險監測分析結果表明可能存在安全隱患的,應當及時將相關信息通報市食藥監局。對因食品衛生引發的流行病、污染物應當立即組織進行檢驗,并及時將檢驗結果通報市食藥監局。

    市質監局

    負責食品相關產品生產活動的監督管理,發現食品相關產品可能影響食品安全的,及時通報市食藥監局。

    市工商局

    負責保健食品廣告活動的監督檢查;收到市食品藥品監督管理局對違法廣告的通報及處理建議后,應當依法作出處理。

    市公安局

    負責組織指導食品犯罪案件偵查工作。對食品藥品監管部門移送的涉嫌食品犯罪線索,應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。在偵查案件時,發現有食品生產經營企業違法線索的,應當及時通報食品藥品監督管理部門查處。

    市食藥局

    負責進入批發、零售市場或生產加工企業后的食用農產品監督管理;對于市衛生和計劃生育委員會通報的可能存在安全隱患的食品安全風險監測分析結果,應會同相關部門開展進一步調查,依法進行處理。對于得出不安全結論的食品,應當立即采取措施;負責食品、食品添加劑和化妝品的監督管理。收到市質監局關于食品相關產品可能影響食品安全的通報后,應當立即依法采取措施加以處理。發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報市質監局;負責保健食品廣告內容監測,對保健食品廣告進行檢查,對于違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議;發現涉嫌食品犯罪的,應當及時移送公安機關,做好其提請的檢驗、鑒定、認定等協助工作。

    2

    藥品、醫療器械安全監管

    市衛計委

    負責區域內醫療機構醫療器械的使用行為管理;負責疫苗接種的監督管理工作;負責對中小學和幼兒園衛生室資格準入和診療行為進行監督管理。

    市政府辦公室關于印發常州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(常政辦發〔2015〕33號)

    在審查某藥品生產企業發布的藥品廣告時,市食藥監局發現該廣告未經批準系非法廣告,根據職責分工,向市工商局通報并提出處理建議,市工商局依法作出處理。

    市工商局

    負責藥品、醫療器械廣告活動的監督檢查。收到市食品藥品監督管理局對違法廣告的通報及處理建議后,依法作出處理。

    市公安局

    負責組織指導藥品犯罪案件偵查工作。對食品藥品監管部門移送的涉嫌藥品犯罪線索,應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。在偵查案件時,發現有藥品生產經營企業違法線索的,及時通報食品藥品監督管理部門查處。

    市食藥局

    負責醫療機構醫療器械的質量管理;負責疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用環節中的質量進行監督檢查,并將檢查結果及時向市衛計委通報;負責對中小學和幼兒園衛生室的藥品購進和保管行為進行監督管理。負責藥品、醫療器械廣告內容監測;應當對藥品、醫療器械進行檢查,對于違法廣告,向工商行政管理部門通報并提出處理建議。發現涉嫌藥品犯罪的,按照有關規定及時移送公安機關;依據職能配合公安機關做好其提請的檢驗、鑒定、認定等協助工作。

    3

    易制毒化學品管理

    市公安局

    實施非藥品類易制毒化學品購買的備案工作;頒發運輸許可證或備案證明。

    《易制毒化學品管理條例》(國務院令第445號)

    某企業申請生產鄰氨基苯甲酸向境外出口、并申請向國內相關企業購買胡椒醛、麻黃素,在向國內企業購買胡椒醛被非法銷售給地下制毒人員。接到企業申請后,安監部門審批核發生產經營許可證并負責該企業鄰氨基苯甲酸生產、經營環節管理;食品藥品監督管理部門負責審核核發麻黃素購買許可證,公安機關負責審批核發胡椒醛購買許可證,海關根據商務部門核發的出口許可證辦理鄰氨基苯甲酸出口通關手續。發現胡椒醛流入地下制毒窩點后,公安機關負責對非法買賣行為立案偵查。

    市食藥局

    依法實施藥品類易制毒化學品的生產、經營、購買的相關審批、備案工作。

    市安監局

    實施非藥品類易制毒化學品的生產、經營的審批備案。 

    市環保局

    按職責對依法收繳、查獲的易制毒化學品的保管、回收或銷毀進行監督。

    4

    餐廚廢棄物收集、運輸和處置管理

    市城管局

    負責對包括餐廚廢棄物在內的城市生活垃圾進行清掃、運輸、處置等行業管理工作

    《江蘇省固體廢物污染環境防治條例》、《省政府關于進一步加強城鄉生活垃圾處理工作的實施意見》、《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》、《常州市城市管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》

    市城市管理局在對全市餐廚廢棄物產生單位進行監督檢查過程中發現我市一家餐飲企業將餐廚廢棄物擅自賣給一家市級食品生產企業,經查該市級食品生產企業存在以下違法行為,一是未經許可從事餐廚廢棄物的收集、運輸、處置的活動;二是利用餐廚廢棄物為原料加工的油脂制作食品。城管部門依法對該食品生產企業未經許可從事餐廚廢棄物的收集、運輸、處置的活動處以罰款的行政處罰,同時,將該企業利用餐廚廢棄物為原料加工的油脂制作食品的證據材料移送給食品藥品監督管理局調查處理。

    市食藥局

    負責對餐廚廢棄物為原料加工企業的產品質量、標準的監督管理;依法查處食品生產、加工單位使用餐廚廢棄物加工的油脂制作食品的違法行為。

    公共服務事項

    序號

    服務事項

    主要內容

    承辦機構

    聯系電話

    1

    食品藥品安全宣傳教育

    組織開展"食品安全宣傳周"和"安全用藥月"活動,抓住與群眾生活密切相關、社會輿論普遍關注的食品藥品安全問題,通過多種形式、角度和途徑,開展有針對性的宣傳教育培訓活動。

    綜合協調處

    86629196

    2

    食品藥品互動平臺服務

    在市局網站開設互動平臺專欄,發布食品安全消費提示、安全用藥等服務信息,對相關法律法規進行解讀,運行、維護常州食品藥品監管局官方微博等,為群眾提供便捷的食品藥品資訊。

    辦公室

    綜合協調處

    86601044

    86629196

    加強事中事后監管的制度措施

    序號

    事項名稱

    監管對象

    監管內容

    監管方式

    監管程序

    監管措施

    處理措施

    1

    食品(含保健食品)、食品添加劑生產行為監管

    食品獲證生產企業、食品添加劑獲證生產企業

    獲證生產企業的生產活動

    定期或不定期組織監督檢查

    確定抽查對象、實地抽查、對存在的違法行為依法進行處理。

    制定年度監督管理計劃并組織實施、開展各類專項整治、定期或者不定期進行抽樣檢驗

    按照《中華人民共和國食品安全法》以及《食品生產許可管理辦法》(國家質檢總局第129號令)等規定給予警告、沒收違法所得、罰款等處理。

    2

    食品(含保健食品)流通監管

    食品流通

    經營戶

    食品流通經營戶的主體資格、經營條件、食品外觀、食品從業人員、食品來源、包裝標識、食品廣告、市場開辦者責任及食品批發企業、經營者自律情況。

    定期或不定期組織實地檢查

    制定監管計劃、確定監管對象、實地檢查、對存在的違法行為依法進行處理。

    日常監管、重點抽查

    按照《中華人民共和國食品安全法》相關規定給予責令限期整改、罰款、沒收非法所得、吊銷許可證等處理。

    3

    餐飲監管

    獲證餐飲

    單位

    獲證餐飲單位的食品加工經營行為

    定期或不定期組織監督檢查

    制定監管計劃、確定重點監管對象、實地檢查、對存在的違法行為依法進行處理。

    制定年度檢查計劃并組織實施、開展各類專項整治、不定期進行抽樣檢驗

    按照《食品安全法》相關規定給予責令改正、罰款、責令停業、吊銷許可證等處理。

    4

    化妝品生產經營監管

    化妝品

    生產經營

    企業

    化妝品生產經營企業的生產經營活動

    定期或不定期組織監督檢查

    制定監管計劃、確定重點監管對象、實地檢查及查閱批生產記錄等資料、對存在的違規行為現場提出整改意見、對違法行為依法進行處理。

    制定年度檢查計劃并組織實施、開展各類專項整治、按計劃進行抽樣檢驗

    對違法行為按照《化妝品衛生監督條例》予以警告、責令企業停產、停止經營、沒收產品及違法所得、罰款等處理。

    5

    藥品經營質量管理規范認證后監管

    零售藥店

    企業是否按照《藥品經營質量管理規范》開展經營活動

    現場檢查

    定期或不定期進行監督檢查、糾正及整改、作出相應處罰。

    認證檢查、飛行檢查

    對監督檢查中發現的不符合《藥品經營質量管理規范》要求的企業,應按照《藥品管理法》第七十九條的規定,要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對其中嚴重違反或屢次違反《藥品經營質量管理規范》規定的企業,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

    6

    醫療器械生產、經營企業監管

    醫療器械

    生產、經營企業

    醫療器械生產、經營企業是否按照要求組織生產經營、質量管理體系是否保持有效運行

    定期或不定期現場檢查

    制定年度監管工作要點,明確監管重點、檢查頻次和覆蓋率;督促縣級食品藥品監管局開展日常監督檢查;根據縣局定期上報的檢查情況進行隨機抽查和督查;對存在的違法行為依法查處。

    隨機抽查、飛行檢查、專項督查

    經檢查不符合要求的企業,依法給予罰款。

     

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    好硬啊进得太深了h
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